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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400317”基本信息
注册证编号渝械注准20212400317 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称尿液分析用颜色质控液
管理类别第二类
型号规格质控液(红色):1×8mL; 质控液(绿色):1×8mL; 质控液(蓝色):1×8mL; 质控液(红色、绿色、蓝色):3×8mL。
结构及组成/主要组成成分红色质控液:胭脂红0%~0.02%w/w。 绿色质控液:肼黄0%~0.05%w/w、亮蓝0%~0.02%w/w。 蓝色质控液:亮蓝0%~0.02%w/w。
适用范围/预期用途本产品适用于尿液分析仪和尿液分析系统的质量控制。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2026/12/14
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