| 注册证编号 | 渝械注准20242400266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 前白蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品（5水平）：5×0.5mL；5×1mL；5×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该校准品主要由人源前白蛋白抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、蔗糖等组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的前白蛋白试剂盒配套使用，用于前白蛋白(PA)项目定量测定时的系统校准。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
