| 注册证编号 | 苏械注准20232141020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康丽达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇东欣路88号8幢4楼 |
| 产品名称 | 碳纤维敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A01TY/5x5cm、A02TY/6x7cm、A03TY/6x9cm、A04TY/10x10cm、A05TY/10x12cm、A06TY/10x15cm、A07TY/10x20cm、A08TY/10x25cm、A09TY/12x14cm、A10TY/15x15cm、A11TY/15x20cm、A12TY/8x9cm、A13TY/2x30cm、A14TY/3x45cm、B01PU/5x5cm、B02PU/6x7cm、B03PU/6x9cm、B04PU/10x10cm、B05PU/10x12cm、B06PU/10x15cm、B07PU/10x20cm、B08PU/10x25cm、B09PU/12x14cm、B10PU/8x9cm、B11PU/5x7cm、B12PU/6x10cm、C01WF/5x5cm、C02WF/6x7cm、C03WF/6x9cm、C04WF/10x10cm、C05WF/10x12cm、C06WF/10x15cm、C07WF/10x20cm、C08WF/10x25cm、C09WF/12x14cm、C10WF/8x9cm、C11WF/5x7cm、C12WF/6x10cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳纤维敷料根据结构不同分为通用型、自粘A型、自粘B型。通用型由活性炭纤维无纺布构成；自粘A型由活性炭纤维无纺布和聚氨酯复合膜、离型纸构成；自粘B型由活性炭纤维无纺布和涂有医用压敏胶的无纺布、离型纸构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
