| 注册证编号 | 渝械注准20242220195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆华芯云物联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号 |
| 生产地址 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号第一层、第三层、第四层 |
| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDA-HC、HDA-HG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、锂电池（选配）、电源适配器和软件组成。其中主机由翻盖机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、光路系统、LCD电容显示屏、4G模块（若适用）和触摸板组成。本产品组成中的软件为内嵌型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于吸收光谱比色法和透射比浊法，与本公司配套试剂盘使用，用于对来源于人体的全血（指尖血和静脉全血）、血清、血浆样本中肝功、肾功、糖代谢、脂代谢的定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
