| 注册证编号 | 湘械注准20222011688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室11号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室11号 |
| 产品名称 | 超声切割止血刀系统附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超声刀头:SAF09D、SAF09B、SAF09G、SAF09Y、SAF09P、SAF09W、SAF17D、SAF17B、SAF17G、SAF17Y、SAF17P、SAF17W 手柄:QUBP55。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀系统附件由超声刀头和手柄两部分组成。其中超声刀头由刀杆、夹臂和组织垫、关闭扳机、高档位手控按钮、低档位手控按钮、手柄外壳、扭力扳手组成；手柄由换能器、插头、手柄外壳、线缆组成。其中刀杆、刀头材料为TC4ELI，夹臂材料为05Cr17Ni4Cu4Nb，组织垫材料为PTFE。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统（型号：K500）的附件与其配套使用，适用于开放手术中，对软组织的切割和止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
