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湖南迈科唯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222011688”基本信息
注册证编号湘械注准20222011688 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室11号
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室11号
产品名称超声切割止血刀系统附件
管理类别第二类
型号规格超声刀头:SAF09D、SAF09B、SAF09G、SAF09Y、SAF09P、SAF09W、SAF17D、SAF17B、SAF17G、SAF17Y、SAF17P、SAF17W 手柄:QUBP55。
结构及组成/主要组成成分超声切割止血刀系统附件由超声刀头和手柄两部分组成。其中超声刀头由刀杆、夹臂和组织垫、关闭扳机、高档位手控按钮、低档位手控按钮、手柄外壳、扭力扳手组成;手柄由换能器、插头、手柄外壳、线缆组成。其中刀杆、刀头材料为TC4ELI,夹臂材料为05Cr17Ni4Cu4Nb,组织垫材料为PTFE。
适用范围/预期用途该产品作为重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统(型号:K500)的附件与其配套使用,适用于开放手术中,对软组织的切割和止血。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/6
生效日期2022/9/6
有效期至2027/9/5
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