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迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242220047”基本信息
注册证编号渝械注准20242220047 [查看相关产品信息]
注册人名称迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2
生产地址重庆市江北区港城东环路6号1幢4-2
产品名称全自动基因测序文库制备仪
管理类别第二类
型号规格ELPS-01
结构及组成/主要组成成分由控制组件、热循环部件、传动部件、电源组件、全自动基因测序文库制备系统(发布版本号:V1)和卡盒组成。卡盒为一次性使用耗材。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/2/26
生效日期2024/2/26
有效期至2029/2/25
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