| 注册证编号 | 渝械注准20242040006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GU01001 Ⅰ型、GU01002 Ⅱ型、GU01003 Ⅰ型、GU01004 Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为软组织过线器，由过线枪和过线针组成，其中过线枪由钳头、管体、扳手、压柄、弹簧构成。钳头、压柄、扳手采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的20Cr13不锈钢材料制成；管体采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；弹簧采用符合YY/T 0294.1-2016标准中规定的12Cr17Ni7不锈钢材料制成；过线针采用符合GB 24627-2009标准中规定的镍钛合金材料制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
