注册证编号 | 渝械注准20222190233 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英泰诺维慧健医疗科技(重庆)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道364号 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道364号第3层、第4层 |
产品名称 | 上下肢主被动康复训练器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RH-ULT-1000A |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、支撑底座(圆盘底座)、运动装置(脚踏、手柄、手套)、电源线、适配器、锂电池(选配)和软件组成;本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/13 |
生效日期 | 2022/9/13 |
有效期至 | 2026/12/14 |