| 注册证编号 | 粤械注准20162400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:3x40ml/盒 R2:3x10ml/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：Tris缓冲液；R2：含有人的γ-球蛋白的乳胶粒子悬浮液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体血清中类风湿因子含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
