| 注册证编号 | 粤械注准20182090783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳英智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层 |
| 产品名称 | 脉冲磁场刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-10、S-30、S-50、S-100A、S-100、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-100A Ultimate、M-100 Ultimate |
| 结构及组成/主要组成成分 | S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置（不适用于H线圈，选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（型号：大、中、小，选配）组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷（BY90A、OY120A、BY90B），风冷（OF120B、BF90A、OF120A、HF002A），自然冷（OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2028/8/20 |
