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湖南欧谱曼迪科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222062088”基本信息
注册证编号湘械注准20222062088 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼
生产地址长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼
产品名称一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格SUR-100、SUR-100S。
结构及组成/主要组成成分本产品由插入部、操作部及连接插头组成,含有工作通道,配附件T型阀。
适用范围/预期用途预期与本公司适配的图像处理器配套使用,用于输尿管及肾盂进行内镜检查,诊断或治疗中的成像。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/17
生效日期2022/11/17
有效期至2027/11/16
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