| 注册证编号 | 渝械注准20172160174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾尔曦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 产品名称 | 视野计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IFA-900、IFA-950、IFA-960、IVS-201A、IVS-201B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：视野计由主机（含控制电路、背景屏、刺激点生成装置、颌托、额托、瞳孔监测装置和显示器）及患者响应器组成。软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2027/11/16 |
