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重庆西山科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202010237”基本信息
注册证编号渝械注准20202010237 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称手术动力装置
管理类别第二类
型号规格DK-P-MS、DK-P-MP
结构及组成/主要组成成分手术动力装置由电源线、主机、脚踏控制器、电机、手机/手柄(选配)、刀具(选配,规格型号详见技术要求附录C)、冷却注水功能模块(选配)、以及其它辅助附件(选配,灭菌器械盒、清洁润滑剂、清洁附件)组成。
适用范围/预期用途适用于颌面外科、整形外科、骨科、烧伤科或其它相关外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2025/9/6
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