| 注册证编号 | 湘械注准20212010181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层224室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层224室 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMAF14D、HMAF14G、HMAF14P、HMAF14Y、HMAF14B、HMAF14W、HMAF23D、HMAF23G、HMAF23P、HMAF23Y、HMAF23B、HMAF23W、HMAF36D、HMAF36G、HMAF36P、HMAF36Y、HMAF36B、HMAF36W、HMAF45D、HMAF45G、HMAF45P、HMAF45Y、HMAF45B、HMAF45W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声高频外科集成系统超声刀头由中心杆（包含涂层）、剪头（包含两段垫片）、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声高频外科集成系统超声刀头作为执行器械配合经确认可正常匹配控制激发的主机及手柄使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
