| 注册证编号 | 渝械注准20232400007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂R1：20mL×1，R2：5mL×1；R1：32mL×1，R2：8mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×1；R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：40mL×2，R2：20mL×1；R1：30mL×4，R2：15mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：800mL×1，R2：200mL×1；R1：4000mL×1，R2：1000mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒；白蛋白试剂R1：20mL×1，R2：10mL×1；R1：30mL×1，R2：15mL×1；R1：36mL×1，R2：18mL×1；R1：60mL×1，R2：30mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×2；R1：600mL×1，R2：300mL×1；R1：1000mL×1，R2：500mL×1；R1：3000mL×1，R2：1500mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本（血清）中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB），得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值（%）。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
