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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400576”基本信息
注册证编号浙械注准20152400576 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3,试剂2:15ml×3;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)、甘氨酰甘氨酸、叠氮钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)、甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺、叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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