| 注册证编号 | 渝械注准20182220125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NG-SP100A、NG-SP100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件组成。主机由光学模块、检测模块、显示部分和打印部分组成。软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫透射、散射比浊法，与配套的检测主波长为660nm、546nm、505nm的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括肾功能类、心肌类、感染类、胃蛋白类以及类风湿病类等。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
