湖南艾默克医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232080369”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232080369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 儿童型：AMK-HJP-0、成人小号：AMK-HJP-1、成人中号：AMK-HJP-2、成人大号：AMK-HJP-3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉镜片由卡扣悬臂、支撑管通道、压舌片组成，根据尺寸不同分为儿童型、成人小号、成人中号、成人大号四种规格型号，分别表示为AMK-HJP-0、AMK-HJP-1、AMK-HJP-2、AMK-HJP-3。一次性使用喉镜片采用符合YY/T 0806-2010要求的聚碳酸酯（PC）材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救及麻醉手术时协助插管用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
