| 注册证编号 | 渝械注准20242070309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼（自编号304、305） |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产） |
| 产品名称 | 体表标测心电心音检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PE-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由信息采集器（含心电、心音模块）、心电导联线、心音传感器、信号线、USB通信电缆和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备供医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析、记录、保存及传输，辅助临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
