| 注册证编号 | 渝械注准20172400144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：甘氨酸缓冲液 170mmol/L、氯化钠 100mmol/L、叠氮钠 0.95g/L；试剂R2：抗人铁蛋白抗体乳胶微粒悬液、叠氮钠 0.95g/L；铁蛋白校准品 铁蛋白 每批定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于检测人体样本（血清）中的铁蛋白（Fet）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
