| 注册证编号 | 浙械注准20152400944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:48mL×1；试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:54mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:66mL×2，试剂2:22mL×2；试剂1:15mL×1；试剂2: 5mL×1；600人份盒；高低密度脂蛋白胆固醇校准品：1×1mL，1×2mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚阴离子、4-氨基安替比林、多聚体、曲拉通-100； 试剂2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、吐温-20（TWeen-20）、N,N-双（4-磺丁基）-间甲苯胺二钠（DSBmT）； 校准品：含高/低密度脂蛋白胆固醇的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
