| 注册证编号 | 渝械注准20212220222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德方信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9 |
| 产品名称 | 外周血图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-XX100S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由主机（生物显微镜、高清摄像头、USB数据线）、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位在临床中对外周血血涂片进行检验，通过对外周血血涂片镜下图像采集和图像分析，对采集的图像中细胞进行筛选、标记、分析及审核结果统计，为血液疾病提供辅助诊断依据。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
