| 注册证编号 | 渝械注准20212400099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：1×30mL，抗体溶液：1×6mL；稀释缓冲液：2×30mL，抗体溶液：2×6mL；稀释缓冲液：1×35mL，抗体溶液：1×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：2×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：1×14mL；稀释缓冲液：1×50mL，抗体溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：1×20mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：2×10mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：1×40mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×5L，抗体溶液：1×1L；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。微量白蛋白校准品（选配）：5水平×1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液： 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl） 0.1mol/L 抗体溶液： 羊抗人白蛋白抗体 >6g/L 微量白蛋白校准品（选配）： 人源性白蛋白 标示值见瓶签 磷酸盐缓冲液 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
