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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400313”基本信息
注册证编号渝械注准20212400313 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称微生物质谱鉴定仪用校准品
管理类别第二类
型号规格80测试/盒
结构及组成/主要组成成分质谱校准品:大肠杆菌蛋白提取液90%~95% v/v、核糖核酸酶0.05~2 mg/mL、肌红蛋白0.5~2 mg/mL;质谱校准品复溶液:甲酸10%~30% v/v、乙腈10%~30% v/v。
适用范围/预期用途用于全自动微生物质谱检测系统微生物鉴定前仪器的校准。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2026/12/13
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