| 注册证编号 | 渝械注准20222210179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢4-1附2号、4-1附3号、4-1附4号 |
| 产品名称 | 围术期生理参数监测及辅助预警软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDCACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手术室医生工作站和指挥中心工作站两部分组成。手术室医生工作站包括患者信息显示模块、生理参数监测模块、并发症风险计算及预警模块、风险评估模块、措施提示模块、文献参考模块、风险记录模块、手术流程输入模块；指挥中心工作站包括患者信息显示模块、生理参数监测模块、并发症风险计算及预警模块、手术流程显示模块、措施提示模块、文献参考模块、检验信息模块、患者病历模块、检查信息模块、实时手术视频显示模块。软件以光盘形式交付，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的生理参数进行解析、计算，用于围术期并发症风险评估及风险提示，不直接给出诊疗结论。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
