| 注册证编号 | 赣械注准20212220147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 全自动干式生化免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-S700、MS-S710 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由反应站系统、光学检测系统、回收系统、样品站系统、加样系统和电控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与基于干化学法和荧光免疫法的试剂条配套使用，用于人体尿液、全血、血清、血浆中特定成份的定量检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
