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中芯维康医疗科技(重庆)有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192220252”基本信息
注册证编号渝械注准20192220252 [查看相关产品信息]
注册人名称中芯维康医疗科技(重庆)有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-2.5-3.5-4.6-1.6-2.6-3.6-4
生产地址重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-2.5-3. 5-4.6-1.6-2.6-3.6-4;成都市高新区西区大道1699号4栋1单元3楼1号(委托生产)
产品名称维生素检测仪
管理类别第二类
型号规格VSS-A-01
结构及组成/主要组成成分该产品由仪器外壳、维生素检测分析模块、软件、控制系统组成。仪器外壳:外观造型。维生素检测分析模块:由机械结构部分、维生素检测部分组成,机械结构由升降机构、样品混匀机构、支撑件构成,维生素测试部分由单片计算机、信号输出、信号采集、AD转换电路、电极接口、一次性电极(耗材)构成。软件:用于维生素检测数据的采集、结果分析和打印检测报告。控制系统:由工控机、触摸显示屏、I/O接口组成,作为软件运行平台,提供可视化操作界面,I/O接口提供触摸显示输出、串口输入、条码扫描等功能。
适用范围/预期用途与我公司生产的维生素检测试剂配合使用,用于检测人血样本中维生素的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/7/7
生效日期2022/7/7
有效期至2024/9/22
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