注册证编号 | 鲁械注准20222061133 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 思微视医疗科技(青岛)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区宝源路780号联东U谷产业园43栋402 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区宝源路780号联东U谷产业园43栋402 |
产品名称 | 内窥镜光源及摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NA210。 |
结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜光源及摄像系统由主机(NA210-M)、摄像头(NA210-C)、光学适配器(标配:A01-00-25;选配: A01-00-22、A01-00-28、A02-16-32)、等电位连接电缆(EL01-06-2000)、电源线(PL01-31-2000)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本设备与光学内窥镜、导光束、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,用于在内窥镜检查和手术中,提供实时的可见光影像和近红外光影像。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/16 |
生效日期 | 2022/9/16 |
有效期至 | 2027/9/15 |