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思微视医疗科技(青岛)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222061133”基本信息
注册证编号鲁械注准20222061133 [查看相关产品信息]
注册人名称思微视医疗科技(青岛)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区宝源路780号联东U谷产业园43栋402
生产地址山东省青岛市高新区宝源路780号联东U谷产业园43栋402
产品名称内窥镜光源及摄像系统
管理类别第二类
型号规格NA210。
结构及组成/主要组成成分内窥镜光源及摄像系统由主机(NA210-M)、摄像头(NA210-C)、光学适配器(标配:A01-00-25;选配: A01-00-22、A01-00-28、A02-16-32)、等电位连接电缆(EL01-06-2000)、电源线(PL01-31-2000)组成。
适用范围/预期用途本设备与光学内窥镜、导光束、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,用于在内窥镜检查和手术中,提供实时的可见光影像和近红外光影像。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/16
生效日期2022/9/16
有效期至2027/9/15
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