重庆琪美斯医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20212140002”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20212140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆琪美斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B4幢4-2 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号B4幢4-2、6幢1-2（A区） |
| 产品名称 | 无菌引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌引流袋分为抗返流型、精密型两个型号。抗返流型：500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml；精密型：2000+200ml、2600+400ml、2500+500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗返流型由抗返流片、收集袋、挂耳、导入管、导管夹、接头、排放阀、固定用绑带组成；精密型由精密计量瓶、收集袋、挂耳、导入管、导管夹、床单夹、接头、排放阀、固定用绑带组成。引流袋主要采用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯原材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：自灭菌之日起，有效期二年 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗过程中收集分泌物和体液。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
