注册证编号 | 浙械注准20212170061 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 优牙普(浙江)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 嘉兴市南湖区新丰镇万丰路296号 |
生产地址 | 嘉兴市南湖区新丰镇万丰路296号 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I-11、I-12、II-11、II-12、Ⅰ-13、Ⅱ-13 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有医疗器械注册证的材料制作。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金和瓷粉组成,Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金和瓷粉组成,Ⅰ-13、Ⅱ-13由氧化锆瓷块和烤瓷粉组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/4 |
生效日期 | 2023/2/4 |
有效期至 | 2026/2/4 |