| 注册证编号 | 渝械注准20222400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)；60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)；360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)；6×52T；2×200T；2×119T。校准品（选配）：1×0.5ml；质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动吻合器和钉仓组件两部分组成，它们分别单独包装。其中电动吻合器主要由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成；钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器 、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/3/9 |
