| 注册证编号 | 沪械注准20162400312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：1×50ml；2×112ml(2×200test)；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：1×27mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、甘氨酰甘氨酸，R2：Tris缓冲液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中γ-谷氨酰基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
