| 注册证编号 | 渝械注准20242070222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 产品名称 | 心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRL-H2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由个人检测终端和软件两部分组成。个人检测终端包括主机（含d.c.3.7V的可充电电池（型号：CSL492430）、扣式心电导联线）；软件由远程心电检测客户端系统、远程心电检测系统分析软件、心电记录嵌入式软件组成。 本产品组成中的软件组件分为专用型独立软件和嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体心电检测、记录和动态分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
