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境内医疗器械(注册) — “青械注准20162560001”基本信息
注册证编号青械注准20162560001 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市城北区大堡子镇严小村村委会(原学校院内)
生产地址青海省西宁市城北区大堡子镇严小村
产品名称一次性使用面罩
管理类别第二类
型号规格普通型、调节型、雾化型、带囊型、切开型(大、中、小)
结构及组成/主要组成成分一次性使用面罩由输氧管与面罩组成,面罩的罩体、气囊、固定卡口、导管、输氧管、输氧连接头、螺纹管、弯头采用软聚氯乙烯塑料制成;面罩按照用途不同克分为五种型号、每种型号又可按面罩体的大小可分为大、中、小号三种规格。 产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床面罩式吸氧或雾化吸入用
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2021/12/13
生效日期2021/12/13
有效期至2026/12/12
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