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重庆南方数控设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400158”基本信息
注册证编号渝械注准20232400158 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3
生产地址重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1,港桥支路8号7-1、7
产品名称血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、30人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1、试剂2、试剂A、试剂AA组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本检测试剂与血栓弹力图仪配套使用,用于体外定量检测人体全血的血块强度MA。主要用于人体凝血功能的检测。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/5/11
生效日期2023/5/11
有效期至2028/5/10
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