| 注册证编号 | 渝械注准20232400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控水平Ⅰ：1mL×5瓶/盒、1mL×10瓶/盒、1mL×瓶/盒；质控水平Ⅱ：1mL×5瓶/盒、1mL×10瓶/盒、1mL×20瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品水平Ⅰ由质控品水平Ⅰ、试剂2 组成。质控品水平Ⅱ由质控品水平Ⅱ、试剂2 组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，检测参数为R（凝血时间）、K（凝血速率）、Angle(切线与水平夹角）、MA（最大振幅），主要用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/20 |
| 生效日期 | 2023/7/20 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
