| 注册证编号 | 渝械注准20172100025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆摩尔水处理设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、C区、4#楼A区、B1区、C区 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MOL-TX-CSA、MOL-TX-CSB、MOL-TX-CSC、MOL-TX-CSD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用制水设备由预处理系统（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器）、反渗透系统（配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置）、消毒系统（化学消毒装置）、监测仪表（流量、压力、温度、电导）、运行控制系统、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。其中软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
