| 注册证编号 | 渝械注准20202100249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道386号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼;重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋#2-102 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDLD-2RO-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备主要由以下五部分组成：a) 预处理部分：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器；b) 反渗透部分：保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置；c) 输送部分：输送管道、恒压控制器；d) 消毒清洗部分：清洗水箱；e) 设备控制部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血液透析机配套使用，制取透析用水。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2025/10/11 |
