| 注册证编号 | 渝械注准20232400290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆创芯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号第一层、第二层A区、第三层 |
| 产品名称 | 炎症标志物（PCT/CRP）复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×1.5mL (水平1：1×1.5mL；水平2：1×1.5mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品主要由重组降钙素原、人源C反应蛋白等组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用，用于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
