| 注册证编号 | 渝械注准20182160050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾尔曦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 产品名称 | 眼电生理检查系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RetiMINER-C、RetiMINER-S 、RetiMINER-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | RetiMINER-S：由显示器、鼠标（无线）、键盘（无线）、主机（含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、多焦刺激器、计算机）、外置颌托、电极（导联线及电极片）和软件组成。RetiMINER-C、RetiMINER-P：由显示器、鼠标（无线）、键盘（无线）、主机（含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、计算机）、电极（导联线及电极片）和软件组成。软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经、视路等视觉系统疾病的诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
