| 注册证编号 | 渝械注准20182160235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 产品名称 | 眼科A/B超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RetiWave1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和软件两部分组成。硬件部分：由主机和探头耦合组成，具体由眼科超声诊断仪主机、脚踏开关、鼠标、键盘、电源适配器、A超探头、B超探头组成。软件部分：软件名称：眼科A/B超；软件型号：RetiWave1000；软件发布版本：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科检查，A超测量眼轴长度，B超实现眼球及眼眶的超声成像。在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
