重庆康华瑞明科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20172160172”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172160172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 产品名称 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLM-5E、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X、SLM-3X、SLM-4X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机（包括主机、显示器、鼠标、键盘）、打印机和可移式多孔插座组成。检查仪的软件由以下模块组成：a）病人信息录入模块；b）图像分析处理软件模块；c）文件管理模块；d）输出打印模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
