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北京水木济衡生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400446”基本信息
注册证编号京械注准20232400446 [查看相关产品信息]
注册人名称北京水木济衡生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区景盛南四街15号15幢3层
生产地址北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101
产品名称糖化血红蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:1mL;1;水平1:1mL;2;水平1:1mL;3;水平1:1mL;6; 水平2:1mL;1;水平2:1mL;2;水平2:1mL;3;水平2:1mL;6; 水平3:1mL;1;水平3:1mL;2;水平3:1mL;3;水平3:1mL;6; 水平1:1mL;3、水平2:1mL;3; 水平1:1mL;3、水平3:1mL;3; 水平2:1mL;3、水平3:1mL;3; 水平1:1mL;1、水平2:1mL;1、水平3:1mL;1; 水平1:1mL;2、水平2:1mL;2、水平3:1mL;2。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于糖化血红蛋白(HbA1c)检验项目的质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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