| 注册证编号 | 渝械注准20202070183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆新标医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1 |
| 产品名称 | 遥测移动多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-YC-A\NS-YC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可充电电池、主机、心电导联线、脉搏氧饱和度(血氧饱和度)探头和软件组件组成。组成中的软件组件分为控制型软件和嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于远程测量、监护病人信息，包括ECG(不含ST、ARR、QT)，Sp02，呼吸率及脉率，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。不适用于院外急救车紧急遥测情况。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
