| 注册证编号 | 渝械注准20202140228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路8号16幢 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HG-DNB-14Fr、HG-DNB-16Fr、HG-DNB-18Fr、 HG-DNB-14Fr-M、HG-DNB-16Fr-M、HG-DNB-18Fr-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由双腔导尿管(有球囊、无涂层)、止流夹、引流袋、医用橡胶检查手套（直形、袖口卷边、光面有粉或麻面有粉）、一次性使用镊子、塑料试管、医用纱布块、洞巾、溶药器、治疗巾、脱脂棉球、碘伏棉球、润滑剂和器械盘组包后灭菌组成。产品经环氧乙烷灭菌、应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/27 |
| 生效日期 | 2020/8/27 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
