| 注册证编号 | 渝械注准20232080307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道第5号11幢3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用可视喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANS-KSHZ-3.0#、ANS-KSHZ-4.0#、ANS-KSHZ-5.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视喉罩由喉罩和数据线组成，其中喉罩为一次性使用部件。其中，喉罩由食道引流腔、气囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头、显示部件接头（USB 接头）和摄像头组成。数据线由 USB 接口、数据传输线、信号接头和电源接头组成。喉罩组件通气管、气囊、充气管、指示球囊采用硅橡胶材料制成，接头由聚丙烯（PP）、充气阀由改性聚苯乙烯（ABS 塑料）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
