| 注册证编号 | 渝械注准20232040164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDC35030B.DS、PDC29030B.DS、PDA29030Q.DS、PDA35030QCH1.DS、PDA29030QCH1.DS、PDB29030J.DS、PDB29035J.DS、PDB35030J.DS、PDB35035J.DS、PD29030J.DS、PD29035J.DS、PD29030Q.DS、PD29035Q.DS、PD35030Q.DS、PD35035Q.DS、PD35030J.DS、PD35035J.DS、PD29030QC.DS、PD29035QC.DS、PD29050J1.DS、PD29060J1.DS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外刨刀组件和内刨刀组件组成，其中外刨刀组件由外刀管与柄体组成，内刨刀组件由刀头、内刀管与接口组成，刀头部分有齿形刨刀和磨头两种。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，手术中在内窥镜下操作，用于外科手术中打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
