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湖南歌泽医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232201209”基本信息
注册证编号湘械注准20232201209 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南歌泽医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室
产品名称隔物灸治疗贴
管理类别第二类
型号规格GZG-A、GZG-B
结构及组成/主要组成成分隔物灸治疗贴由发热袋、灸盐层、覆膜无纺布层及固定贴组成。发热袋由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、吸水树脂、水组成,用透氧膜袋或塑料袋灌装;灸盐层由食盐组成;覆膜无纺布层规格为70g/m2~105g/m2,采用符合FZ/T 64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布制成;固定贴由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为2个规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途供医生在隔物灸疗法中使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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