| 注册证编号 | 鲁械注准20232210493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东平伟医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 产品名称 | 远程心电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PWDS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件交付方式为网络交付，软件由服务器端软件和用户端软件（包括客户端模块，实时监控模块，实时监护模块，心电诊断模块）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件提供动态心电和静息心电数据的接收、显示、存储、归类处理、报告编辑，病人戴机预约、查询、心电报告下载、预览功能。本软件不含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
