| 注册证编号 | 渝械注准20212140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
| 生产地址 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层、1层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌型）耳挂式(非无菌型），规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体有三层：内层、中间层、外层。内外层由聚丙烯无纺布材料制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由PP/PE+铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶制成。有效期：三年，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/1/13 |
